艾滋病，一个令人色变的“世纪绝症”，正在中国呈现快速增添态势。据有关部门估量，2001年我国传染者和病人累计已达85万人摆布，而2001年全国传染者陈述的人数与2000年对比增添了58%。专家认为，普遍开展抗病毒疗法已经成为当前按捺“世纪绝症”高速增添的关头地址。然而遗憾的是，今朝国内使用的抗艾滋病药物均为进口药品，昂贵的价钱让绝年夜年夜都病人望而却步。

　　今朝，已有4种国产新药拿到了国家药品监视治理局的出产批文。据悉，这些国产药的价钱仅为同类洋药的十分之一摆布。这意味着，洋药一统天下的场所排场被打破，艾滋病药，年夜幅降价为期不远。

　　仅有少许人付得起药费

　　艾滋病在全球，有一个较着的鸿沟：发家国家的艾滋病风行率正获得有用节制，成长中国家的艾滋病病人却持续猛增。

　　很年夜一个原因就在昂贵的治疗费用。在西欧和北美等高收入国家，鸡尾酒疗法使得HIV阳性者保留得更长，然而，95%的艾滋病传染者糊口在成长中国家。据悉，全球只有4%的艾滋病病毒携带者可获得鸡尾酒疗法或其他较为有用的疗法，其余的艾滋病病人绝年夜部门将会衰亡。

　　“在中国，只有很少的艾滋病病人能够自费规范治疗！”来自国家经贸委医药工业信息中心的数据显示，虽然经由协商，某些抗艾滋病药物有了必然幅度的降价，但以降价后的药价计较，我国今朝每人每年仍需要4至5万元人平易近币。而2002年，我国城镇居平易近家庭人均可支配收入为7703元，农村居平易近家庭人均纯收入2476元，降价后的药价仍然远远跨越我国城镇和农村生齿的承受能力。加上艾滋病传染者和病人多分布在贫困地域的低收入人群，不凡是重点地域经犯警采供血路子传布的艾滋病病人，更是无力承担如斯昂贵的费用。

　　据悉，艾滋病病毒平均暗藏期为8年，是以，从艾滋病病毒传染者病例陈述初度增添的年份即1994年起头计较，今朝我国面临艾滋病发病的第一个岑岭。而药品价钱昂贵已经成为中国绝年夜年夜都病人得不到抗病毒疗法的首要原因。

　　国产仿制药露出曙光

　　今朝国际市场上，作为品牌药，各艾滋病治疗药物的出产厂家较为固定，多为一些年夜型跨国制药企业，且首要集中在几家制药巨子手中。各年夜跨国公司凭借专利的呵护，高价发卖抗艾滋药物，谋取高额利润。

　　面临高售价与低采办力之间的巨额差距，良多成长中国家纷纷采纳步履，超越专利呵护的鸿沟，出产廉价的非专利仿制药供给治疗需求。2001年2月，印度非专利药出产商Cipla公司以每例病人350美元的费用向国际援助组织供给一套非专利药套餐，由其免费发放给10个国家。2002年4月，泰国政府制药厂出产的名为GPO-vir的抗艾滋病“鸡尾酒”复方片在泰国上市，预料以这个搜罗三种药物的新药进行治疗，一年每个病人年夜约只需要330美元，是全球最廉价的艾滋病治疗药。

　　这股国产化的浪潮也已经起头在中国涌动。在今朝已经获批的四个新药中，上海迪赛诺公司占了三个，走在全国同业的前列。

　　近几年来，该公司出产的搜罗艾滋病治疗药原料及中心体出口到拉美、印度、南非等艾滋病高发国家和地域，在巴西政府历次采购招标中屡屡中标。据悉，这三种新药，已经可以组成两套鸡尾酒疗法。此外，东北制药集团也有一种新药拿到国家药品监视治理局的出产批文。

　　而记者从市药监局药品注册处体味到，今朝申城企业向国家有关部门申报的抗艾滋药物新药中，原料药和制剂加起来有10个摆布。除了迪赛诺外，上海医药工业研究院和玉安药业也已经提出申报。医工院有关人士告诉记者，他们的研究已经涉及11种首要的抗艾滋病药物，并已有2项向国家有关部门申报新药。

　　常识产权仍是障碍

　　国际上，廉价非专利药的异军突起让艾滋病患者看到了但愿，然而拥有专利的跨国巨子们自然不会坐视不睬，由此屡屡激发国际讼事。

　　“面临常识产权之争，成长中国家最后的刀兵就是强制许可”。业内助士告诉记者，WTO部长会议通知布告曾声明保证成长中国家在其认为需要的时辰采纳法子呵护其公共卫生健康，诸如发布强制性许可，而不必担忧来自其它WTO成员的责难。《TRIPS协定与公共健康宣言》也划定：每一个WTO成员政府在紧迫情形下，为呵护公共健康，都可以对常识产权呵护期内的药品行使强制许可权。今朝，在国际上，巴西、印度等成长中国家都采用了这种做法。

　　而中国还没有走到这一步。据悉，今朝获得批文的四种新药，都是不受专利呵护或者部门绕开专利的品种，是以这四种新药不存在常识产权问题。

　　问题在于，这种可以不受常识产权困扰的品种太少了。有人经由专利检索后发现，跨国巨子们已经在中国申请了绝年夜部门艾滋病治疗药物专利，今朝在中国仿制可不受专利呵护或部门绕开专利呵护的品种只有核苷类的齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、扎西他滨和非核苷类的奈韦拉平。而卵白酶按捺剂根基上完全被专利所笼盖。

　　据悉，今朝国外最通行的鸡尾酒疗法是三联疗法，甚至是四联疗法，其中不单需要核苷类和非核苷类逆转录酶按捺剂，卵白酶按捺剂也不成或缺。是以要实现抗艾滋病药的国产化，这三类药物都必需有所研发。而我国今朝提出新药申请的，绝年夜部门集中在无专利呵护或可规避专利的核苷类逆转录酶按捺剂上。据悉，卵白酶按捺剂的国内专利绝年夜年夜都要到2010年摆布才到期，除非采纳强制许可政策，今朝在国内还不成能正当仿制。换句话说，要用廉价的国产仿制药进行鸡尾酒三联疗法，路途依然相当遥远。

　　小常识　艾滋病药物有哪些？

　　今朝的艾滋病药物，首要就是按捺病毒复制所必需的酶。据悉，国外已上市的艾滋病治疗药物首要有三类：“核苷类逆转录酶按捺剂”和“非核苷类逆转录酶按捺剂”，都可按捺HIV逆转录酶，降低或预防HIV在受传染细胞中的复制；另一种叫“卵白酶按捺剂”，首要用来防止HIV成熟、传染新细胞和病毒复制所必需的卵白质前体的裂解。

　　政策链接　国家药监局的划定

　　对用于艾滋病治疗、预防和诊断的各类药物，按划定轨范审查、质量复核、审评及审批等均放置在第一时刻措置；对国外已上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批均可考虑免做临床试验；对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批实施“宽进严出”，即药学研究知足要求，药理研究证实根基平安有用时，即可核准进行临床研究，在临床试验时代完美需要的临床前试验研究；对进口药品包装拟定新的要求，鼓舞激励对已注册的艾滋病抗病毒治疗药物进口年夜包装制剂，在国内分装，以削减成本，降低价钱。