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泰国再为仿制药开绿灯
1月29日,泰国卫生部对两种专利药物发出强制许可令,取消两家世界主要制药企业的药品专利权,并允许国内生产及销售这两种药的仿制药,从而大幅度降低药品售价。
为了%26ldquo;让病人都买得起药%26rdquo;
两种药品之一为保栓通锭,可以防止心脏病发作,去年在全球销售额达到60亿美元,是世界上销售量第二大的药物,专利权归法国赛诺菲―安万特公司和百时美施贵宝公司所有。在泰国售价一片70铢(1人民币约合4.5铢),而仿制药价格仅为6铢,售价降低90%以上。泰国卫生部长说:泰国20万名心脏病患者都需要服用这种药,高昂的药价令国家医保体系和患者本人都无法承担。因此泰国不得不批准使用仿制药,直到找到一种能替代保栓通锭的药物为止。

泰国卫生部同时批准仿制生产一种二线抗艾滋病药物――洛匹那韦与利托那韦的复方制剂。目前泰国有2万名患者需要服用这种药物,每月耗费约1.2万铢。仿制药生产后,这种制剂价格将下降1/3。药品的专利权拥有者美国雅培制药公司则将失去专利权带来的巨额利润。
根据世界贸易组织的协议,因艾滋病、疟疾、肺结核或其他流行疾病而发生公共健康危机时,成员国可在其内部通过实施专利强制许可制度,生产、销售专利药品而不用支持高昂专利费。在此之前,世界各国陆续签发了一些强制许可令,但主要针对抗艾滋病药物,泰国是全世界第一个签发非艾滋病药物强制许可令的发展中国家。因此可以说,在强制许可专利药品方面,泰国走在了发展中国家前面。
对二线抗艾滋病药物的强制许可也是开先河之举。据联合国艾滋病规划署驻泰官员孙刚介绍,去年11月,泰国卫生部发出第一个强制许可令,允许本国生产、进口仿制的抗艾滋病药物依非韦伦,将药品价格降低一半,使更多病人获得医治。依非韦伦是一线药物,专利药本身定价已经较低。患者服用这种药几年后会产生抗药性,必须服用二线药才能维持生命。世界各大制药厂在一线药上赚足了钱后,都把宝押在了二线药上。因此,二线药一直保持高价格。
跨国公司反应强烈
泰国发布强制许可令,跨国制药企业的反应最为强烈。几天前,泰国卫生部就放出话来,要发布这两种药的强制许可令。各大跨国制药企业闻风而动,集体宣布,如果泰国敢这么做,就要撤出在泰国的数十亿美元投资,让泰国付出代价。
泰国本国也有反对的声音。泰国药物研究和制造协会发出书面声明说,泰国政府不断发出强制许可令,将迫使跨国企业放弃在泰国的投资和研发行为,从而使泰国制药业孤立起来,制造工艺水准有可能大大下降。
但泰国政府的行为却赢得了国际组织的赞同。世界银行、联合国艾滋病规划署以及国际非政府卫生组织%26ldquo;无国界医生%26rdquo;等一致赞扬泰国的行动。
除了得罪跨国企业,这些企业所在国家的政府也是不可忽视的力量。发展中国家之所以很少动用国际贸易组织许可的这项权力,就是不敢得罪美国等超级大国。为了系统地保护这些企业的专利权,美国这些年通过与各个国家单独签订自由贸易协议的方式,对药品专利权单独加以约定,从而使对方失去了运用世界贸易组织规定的权利。泰国与美国的自由贸易协定谈判进行了好几轮,因为去年政变而暂时中断。在谈判过程中,不断有人站出来,大声疾呼,提醒泰国不要在协定中放弃这项权利。因为对有着上百万艾滋病患者的泰国来说,这确实是个大问题。
泰国走在了发展中国家前面
据孙刚分析,泰国政府之所以敢接二连三地果断出击,背后其实有国际力量的支持。
首先,对于泰国艾滋病等疾病的流行与扩散,有一批高水平的专家在帮助泰国卫生部做调查与研究。其中美国东西方中心的流行病学专家提姆%26middot;布朗先生就带着一个小组,以泰国为基地,长期做亚洲流行病学的模型研究。这使泰国手中有了充分的事实和数据,有理由运用世贸规则。
其次,国际组织一直在推动发展中国家从防止人类灾难的角度,打破跨国企业的专利权。记者拿到的一份由联合国开发计划署资助,世界卫生组织、联合国艾滋病规划署和泰国卫生部等共同参与的咨询报告就向泰国政府提出,为了救治数以百万计的艾滋病患者,泰国政府应该及早考虑发出强制许可令,不光针对一线药物,也要针对二线药物。
最后,泰国目前是军人支持的过渡政府执政,胆子较大也是一个原因。
专家指出,泰国政府的行动,对中国也有很大的借鉴意义。由于价格太高,中国到目前为止还没有正式引入抗艾滋病的二线药物。在已具备了仿制专利抗艾滋病药品能力的情况下,一旦发布强制许可,就可使药品价格大幅度下降。
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